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醫(yī)療器械的分類有多少種?
2869 發(fā)布時間:2021-03-10

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第一章第5條規(guī)定,醫(yī)療器械實行分類管理。

第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

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